原料藥行業(yè)分三類
原料藥行業(yè)主要可分為三大類：大宗原料藥、特色原料藥和專利藥原料藥。
1、大宗原料藥
市場需求大，但是競爭激烈。
隨著環(huán)保壓力的增大以及行業(yè)集成，剩余的企業(yè)增加了議價權，但整體行業(yè)競爭激烈、利潤率較低。
2、特色原料藥
和大宗原料藥相比，有一定的技術含量，但還是以自產自銷模式為主，同時單一品種后續(xù)競爭激烈會導致利潤增長性差，有一定風險。
多品種的特色原料藥企業(yè)，需要重點關注企業(yè)的研發(fā)能力以及產品線。以快到期的仿制藥為目標，短期有較好的利潤，未來競爭激烈。
3、專利藥原料藥
主要與藥廠合作，提供定制研發(fā)和定制生產，有較高的技術難度，在一段時間內與藥企有較好的捆綁性，客戶粘性高，凈利潤率明顯高于前兩者。
有一定的投資機會，需要關注前五大客戶對其銷售額的占比。
我國原料藥行業(yè)發(fā)展現狀
1、我國原料藥企業(yè)2016年銷售5080億元
我國是全球最大的原料藥生產國之一，經過幾十年發(fā)展，已形成較完整的工業(yè)體系。近年來，經過調整升級后，原料藥行業(yè)有望保持較快增速，前景持續(xù)向好，并將成為醫(yī)藥產業(yè)升級的重要推力。
目前，我國是全球第二大醫(yī)藥消費市場，2015年我國藥品零售市場已達3323億元。此外，當前我國已進入老齡化社會，2015年65歲以上人口超1.4億，對醫(yī)藥產品的消耗需求將持續(xù)增加，間接促進我國對原料藥的需求增加。
據統計，2011-2015年，我國原料藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數逐年增長，但企業(yè)數增長速度呈逐年下降趨勢，2015年行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數為1249家，和上年持平。
從我國原料藥行業(yè)銷售收入增長變化也能反映一二，銷售總額呈逐年增長趨勢，但近三年，由于環(huán)保等因素，收入增速下降明顯。2015年，我國原料藥行業(yè)實現銷售收入4401.12億元，同比增長3.79%。
另外，我國原料藥行業(yè)技術已處于快速成長階段，不斷發(fā)展的技術將豐富原料藥的產品種類，提升產品質量水平，促進行業(yè)發(fā)展。
2016年我國化學原料藥行業(yè)銷售收入5079.86億元，同比2015年銷售收入的4614.21億元，同比增長10.09%。
2、我國以大宗原料藥為主，但競爭激烈
我國是第二大原料藥生產和第一大原料藥出口國，原料藥的出口接近世界原料藥市場份額的20%左右，以大宗原料藥為主。
我國抗生素生產水平國際領先，抗生素原料藥占據了國際市場的30%。
解熱鎮(zhèn)痛藥物，例如撲熱息痛、阿司匹林和安乃近產量較高，其中撲熱息痛產量為世界總產量的50%。
我國維生素原料藥中，除極少數品種，大部分產量居世界前列。
皮質激素治療和市場占有率世界領先。
我國大宗原料藥出口額出現連續(xù)負增長，我國環(huán)保壓力增加了原料藥企業(yè)的成本，國際惡劣的經濟形勢，原料藥企業(yè)壓價出貨，導致原料藥出口價格下滑。
隨著居民醫(yī)療保健知識的不斷增長，以及“限抗令”的持續(xù)加碼，抗生素類原料藥未來市場需求將持續(xù)下降。
雖然近期受益于供給側改革+環(huán)保督查相關企業(yè)停產或產能縮減，原料藥價格上漲，但長期依然不看好。
3、我國特色原料藥增速明顯
我國各色原料藥增勢明顯，雖然市場占有率不能和大宗原料藥相比，但是增勢明顯。排名前十的特色原料藥中半數出口強勢增長，且以心血管用藥居多。
2013年上半年，我國出口特色原料藥總額達10. 67億美元，同比增長達到11. 23%，部分明星產品如阿托伐他汀等甚至翻倍。
4、我國原料藥行業(yè)的問題
行業(yè)研發(fā)能力欠缺;某些品種產能過剩，競爭激烈，主要為維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗生素類以及皮質激素類;我國環(huán)保要求日益提高，需要附加值更高的產品;國內外監(jiān)管力度加大，認證體系越來越嚴格。
我國原料藥的未來發(fā)展方向
1、高端特色原料藥
我國特色原料藥市場總體競爭則較為緩和，但由于技術壁壘較高，對于新進入者來說進入壁壘較高，因此短期內不會出現明顯的競爭加劇的現象。但從長期來看，隨著大宗原料藥市場的持續(xù)回落，會有越來越多的企業(yè)向特色原料藥企業(yè)轉型，未來競爭會有所加劇。歐洲企業(yè)是特色原料藥的主要供應商，但是由于環(huán)保和成本壓力，特色原料藥開始轉向亞洲市場。
隨著國內GMP管理水平的提高，工藝開發(fā)能力和國際認證經驗的上升，我國已經具備了開發(fā)特色原料藥的條件。
由于單一品種的特色原料藥的利潤不具有長期增長性，因此企業(yè)需要較多的產品儲備。這要求企業(yè)具有較高的研發(fā)實力和戰(zhàn)略前瞻性，不停的儲備項目，抓住專利過期后的市場。
2、小品種原料藥
首先，在市場競爭方面，隨著行業(yè)進入調整階段，以及環(huán)保政策、市場的倒逼，未來大宗原料藥行業(yè)競爭將會逐漸趨于緩和，但仍將高于原料藥其他細分產品領域。大宗原料藥是我國原料藥行業(yè)的主要標簽，也是我國成為原料藥大國的重要原因。經過多年的發(fā)展，我國大宗原料藥市場產能過剩嚴重，在價格下降和成本上升的多重壓力下，大宗原料藥行業(yè)已經進入集成期，從產業(yè)生命周期的角度來看，部分大宗原料藥已經進入衰退期。
化藥的研發(fā)中，大藥的可能性越來越小，而且隨著精準治療的普及，小藥(高效藥)越來越多的被推出。
這部分主要是抗腫瘤藥物、前列腺藥物及某些激素藥物。特別是具有選擇性靶向特點的腫瘤藥物。目前，全球大約80%的小藥(高效藥)原料藥是專利藥。
3、從專利藥原料藥到CMO一站式服務
大宗原料藥、特色原料藥通常由原料藥生產廠家在專利到期后以自產自銷的方式開展經營。
專利藥原料藥往往由專利藥廠商自行生產專利藥生產所需的原料藥或由專利持有方以合同定制方式委托原料藥生產廠家生產開展經營。
專利藥原料藥是指用于制造原研藥(專利藥)的醫(yī)藥活性成分，主要是滿足原創(chuàng)跨國制藥公司及新興生物制藥公司的創(chuàng)新藥在藥品臨床研究、注冊審批及商業(yè)化銷售各階段所需，其中也包含用于生產該原料藥但需要在法規(guī)當局監(jiān)管下的高級中間體。
隨著全球產業(yè)分工及跨國制藥公司的業(yè)務模式轉變，專利藥原料藥的外購市場將進一步擴大。
老牌藥企放棄原先的全產業(yè)鏈模式，把研發(fā)和生產環(huán)節(jié)通過外包形式剝離，重心轉移到產品布局與全球運作上。
CMO 服務主要涉及臨床前研究、臨床試驗、上市后的專利藥銷售以及專利到期后的原研藥銷售四個階段。
從企業(yè)提供的產品性質劃分，又可以劃歸為原料藥起始物料(非 GMP)、GMP 中間體、原料藥和制劑品。
CMO優(yōu)勢：成本更低、質量有保障、產能靈活性好、有利于工藝提升。
4、原料藥企業(yè)與國際大公司合作
由于我國人員優(yōu)勢和成本優(yōu)勢，國際大公司與國內企業(yè)創(chuàng)建穩(wěn)定的合作關系，主要模式有兩種：
(1)國內原料藥公司，和國際大公司合作的模式，可以降低出口門檻。
(2)國內原料藥企業(yè)與國際大公司以委托加工、專利轉讓和合資生產的方式合作。
